1. 生命科学、化学、药学、生物工程、医学检验或相关专业大专及以上在校生。
2. 具备强烈的责任心、严谨细致的工作态度和实事求是的精神。
3. 良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神。
4. 具备基本的英语读写能力,能够阅读和理解专业文献及SOP。
5. 熟练使用Office办公软件(Word, Excel, PowerPoint)。
加分项(有以下经验者优先):
1. 在校期间学习过《药物分析》、《药品生产质量管理规范(GMP)》、《生物化学》、《分子生物学》等课程。
2. 有实验室科研经历,了解基本实验操作(如移液、配液、无菌操作等)。
3. 对ISO
13485、cGMP等质量体系有初步概念。
4. 具备基础的数据分析能力,能使用Excel进行简单的图表处理
1. 文件审核与管理:
o 协助审核生产批记录
(Batch Records)、检验记录及相关GMP文件,确保其准确性和完整性。
o 学习和管理标准操作程序
(SOP)、质量标准
(Specifications) 等受控文件。
2. 生产过程监控:
o 在导师带领下,对寡核苷酸合成、纯化、灌装等关键生产环节进行现场巡查,监督SOP的执行情况。
o 了解并学习GMP的基本原则和实践。
3. 质量控制学习:
o 了解QC部门的测试方法,如HPLC(高效液相色谱)、质谱 (MS)、紫外分光光度法等的用途和合格标准。
o 协助进行产品质量数据的初步整理与分析趋势。
4. 偏差与变更控制:
o 参与学习偏差
(Deviations)、纠正与预防措施
(CAPA) 的调查和处理流程。
5. 内务与环境监控:
o 协助审核环境监测(如洁净区尘埃粒子、微生物)数据,确保生产环境持续合规。
1. 化学、生物化学、分子生物学、药学、分析化学或相关专业
2. 具备强烈的责任心、严谨细致的工作态度和实事求是的精神。
3. 良好的沟通能力、学习能力和团队合作精神。
4. 具备基本的英语读写能力,能够阅读和理解专业文献及SOP。
5. 熟练使用Office办公软件(Word, Excel, PowerPoint)。
1. 使用分析型HPLC、UPLC、质谱等仪器对纯化前(粗品)和纯化后的寡核苷酸进行纯度、杂质谱、分子量等关键质量属性的分析。
2. 根据SOP和项目需求,完成纯化
3. 精确收集目标馏分,并进行后续处理(如脱盐、浓缩、冻干)。
4. 负责纯化相关仪器(HPLC系统、冻干机等)的日常操作、基本维护。
5. 撰写实验记录和批生产记录。
6. 清晰、准确地管理和归档实验数据。
1.教育背景:本科及以上学历,有机化学、生物化学、分子生物学、药物化学、化学生物学或相关专业。
2.工作经验:2年及以上在专业引物合成实验室或相关寡核苷酸合成领域的直接、深入的工作经验。必须有高通量、复杂引物(长链>60mer,特殊修饰等)的合成、纯化及质控经验。
3.专业技能:
精通:固相亚磷酰胺三酯法合成DNA/RNA原理及操作。
精通:至少一种主流高通量DNA/RNA合成仪(ABI,Expedite,Mermade等)的高级操作、维护保养和故障排除。
精通:多种引物质控技术,特别是HPLC/UPLC分析和质谱(MALDI-TOF或
ESI-MS)分析,能准确解读数据并判断质量。
4.熟悉UV-Vis,CE,Nanodrop等浓度和纯度检测方法。
5.了解常见DNA/RNA修饰(荧光标记、生物素、磷酸化、硫代、LNA等)及其对合成、纯化的影响。
1.独立操作多台[具体仪器品牌和型号如:ABI394/3900,Expedite,Mermade,Dr.Oligo等,高通量DNA/RNA合成仪,完成复杂引物(长链、高GC含量、特殊修饰、RNA、混合碱基等)的合成任务。
2.精通合成柱装填、试剂配制、仪器维护保养及常见故障排除。
3.主导或参与合成工艺的持续优化,提高合成效率、成功率和产物质量(纯度、产量),降低生产成本。
4.负责新合成试剂、新修饰单体或新合成方法的评估、验证与引入。
5.深入分析引物合成、纯化、质控过程中出现的失败案例和异常情况,找出根本原因(如合成失败、纯度不足、产量低、副产物多等),提出有效的解决方案并实施。
6.建立和完善疑难引物合成的标准操作流程(SOP)和应急处理预案。
7.为初级技术人员提供技术指导和培训,解决其遇到的技术问题。
1. 有机化学,药物化学、应用化学等相关专业,大专及以上学历;
2. 具备独立开展有机合成和分离提纯能力,包括单不限于柱层析、萃取、蒸馏等基础操作;
3. 具备良好沟通和理解能力及跨部门协作能力;
4. 安全意识高,工作责任心强,有进取心,能够服从上级安排。
1. 了解有机合成反应原理,能够根据上级安排独立开展有机小分子反应并完成相应产物的分离提纯。
2. 按照工艺流程,在上级带领下完成中试到放大投产的工艺转移,可在规定时间内完成相关合成任务。
3. 可以协助组内同事完成一些基础实验操作,包括实验条件优化,参与实验室的日常维护及管理等。
4. 按时完成实验数据整理与更新,积极发现问题,遇到问题及时找领导沟通。
1. 硕士及以上学历,细胞生物学、分子生物学、生物工程等相关专业;
2. 熟练掌握CRISPR基因编辑技术,有sgRNA设计及编辑效率验证经验;
3. 熟悉mRNA/siRNA转染技术,能优化不同细胞系的转染条件;
4. 具备共聚焦显微镜操作经验(如Zeiss/Nikon/Leica等品牌);
5. 较强的实验动手能力和数据分析能力(ImageJ/FlowJo等软件)
1、根据实验要求设计实验,完成实验;
2、筛选和挖掘文献重要信息,负责实验数据分析,实验报告整理,以及成果撰写;
1.生物化学、分子生物学、生物工程、生物制药或相关专业,硕士及以上学历。2年以上蛋白纯化工艺开发相关经验(应届博士或优秀硕士可放宽);
2.精通蛋白纯化技术(亲和层析、离子交换层析等),熟悉AKTA系统或其他纯化设备操作;
3.熟悉蛋白质量分析技术;具备分子生物学实验能力(如基因克隆、载体构建、定点突变等);具备独立设计实验、分析数据及解决问题的能力;
4.良好的团队协作精神和跨部门沟通能力;
5.英语熟练,能阅读和撰写技术文档。
1.负责蛋白纯化工艺开发与优化,包括但不限于亲和层析、离子交换层析、疏水层析等技术的应用,建立稳定高效的纯化流程。
2.完成重组蛋白的质量分析与检测,包括纯度、活性、稳定性等关键指标评估,确保符合相关要求。
3.参与生产工艺控制,优化生产流程,解决工艺放大过程中的技术问题,确保工艺的稳健性和可放大性。
4.负责分子设计与构建(如基因克隆、载体构建、表达系统优化),支持蛋白表达及功能研究。
5.与上下游团队紧密协作,推进项目研发进程。
1、具有分子生物学、生物工程、生物化学等其他相关专业硕士及以上学历;
2、具备扎实的分子生物学理论知识,熟悉生物大分子活性测试和纯化技术;
3、具有优秀的英文科研论文阅读能力;
4、具备以下工作经历或实验室经历者优先考虑:蛋白质工程、基因编辑的独立研究经历,生物信息学分析经验;
5、工作积极主动、有团队合作精神、责任感。
1、参与酶功能学进化及蛋白表达纯化,核酸酶法合成开发和优化、基因编辑活性测试平台的建立,完成实验设计并推进项目;
2、筛选和挖掘文献重要信息,负责实验数据分析,实验报告整理,以及成果撰写;
3、与公司其他部门合作,完成新产品的生产工艺放大;
4、培训技术人员,协助实验室管理。